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在線清洗系統說明
發布日期：
2015-11-27
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3842
清洗路線如下：原水貯罐→疊片式過濾器→程控超濾器→中間水箱→純化水貯罐→純化水管路→注射用水貯罐→注射用水管路。
輸液車間聚丙烯輸液瓶線注射用水系統采用在線清洗和在線消毒方法。該驗證對采用方法進行再確認。清洗及消毒時間是在停產一天或一天以上后開始生產前對注射用水系統的貯水罐及管道進行的在線清洗和在線消毒。在線清洗包括對疊片過濾器以及程控超濾裝置的反沖，還包括對飲用水貯罐的清洗。在線清洗消毒主要是對于純化水貯罐、注射用水貯罐及相應分配管道進行清洗消毒。
確認注射用水系統在線清洗消毒后，能夠確保貯水罐及管道的清潔，保證注射用水貯罐及管道分配系統的微生物及細菌內毒素符合生產工藝規定要求。
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